В последние дни одна из самых горячих тем — изменение порядка отпуска лекарств аптеками, которое по постановлению правительства вступит в силу 1 сентября. С этой даты аптеки должны будут вносить сведения о рецептах в систему мониторинга движения препаратов (указывать номера, коды, дату выписки), а пациенты смогут получать рецептурные лекарства только при предъявлении рецепта — оформленного на бланке и подписанного врачом. Как будут работать новые правила и есть ли в действительности угроза лекарственного «коллапса», о котором столько разговоров, — во всем этом разбиралась «Российская газета».
Волна напряжения идет со всех сторон: врачи опасаются наплыва пациентов, которым в аптеках перестанут выдавать нужные препараты без предъявления рецепта; в аптечных сетях сетуют, что увеличится время обслуживания, и это может привести к очередям; в пациентском сообществе тоже недовольны: «крайним» может оказаться больной, который не сможет быстро получить необходимое лекарство.
В минздраве и Росздравнадзоре уже дали разъяснения. Регуляторы уверены, что новый порядок необходим. Более тщательный контроль за движением рецептурных лекарств предотвратит всевозможные злоупотребления.
Все знают: если провизор отказался выдать лекарство без рецепта, можно просто пойти в другую аптеку
Совсем недавно, например, сообщалось, что с помощью системы маркировки «Честный знак» в аптеках выявили партии лекарств, «уплывшие» туда из стационаров. В больницах пациенты получали бы их бесплатно, в аптеках — за деньги.
По большому счету, более строгий рецептурный отпуск — в интересах и самих пациентов. Регистрация лекарства его разработчиком как рецептурного говорит о том, что самостоятельное его применение небезопасно: назначать лечение и контролировать его должен врач. Кстати, мало кто знает: выписывая рецепт, скрепляя его личной печатью, доктор берет на себя ответственность за пациента. А если лекарство покупалось по устной рекомендации или врач написал название просто на клочке бумаги, тут, извините, за возможные негативные последствия будет отвечать уже сам больной.
К сожалению, самолечение у нас в стране стало «национальной особенностью», и это одна из проблем системы здравоохранения. Поэтому в любом случае порядок отпуска рецептурных лекарств будет становиться строже, как это имеет место во всем мире.
«Новые правила не добавили ничего существенно нового в систему отпуска лекарств в той части, которая касается пациентов, — пояснила «РГ» исполнительный директор Национальной фармпалаты Елена Неволина. — Все рецептурные лекарства и до вступления в силу нового постановления должны отпускаться только по рецептам». Другое дело, что до сих пор правила эти нарушаются повсеместно: все знают, что можно попросить в аптеке без рецепта и антибиотик, и гормональное средство и другие рецептурные лекарства. И если в одной принципиальный провизор откажет, несложно зайти в другую.
«Проблема комплексная, и решать ее надо со всех сторон, — отмечает Неволина. — Представители медицинского сообщества признают: врачи элементарно разучились правильно выписывать рецепты. Зачем, если можно написать название препарата просто на листке. Когда говорят об увеличении нагрузки на врача, в этом тоже есть доля лукавства. Например, рецепт формы 107, по которому назначается большинство лекарств, может иметь срок годности год, и на одном бланке врач может выписать сразу три препарата. Получив такой рецепт, пациент сможет покупать нужное лекарство в течение года». Поможет решить проблему и подготовка врачей, и введение электронных рецептов.
Пока регуляторы остановились на промежуточном варианте: с 1 сентября вносить в систему маркировки надо будет только данные о рецептах строгого учета (психотропы, наркотические вещества и т.д.), а также при выдаче льготных лекарств. Основная масса препаратов будет пока отпускаться по-прежнему. Так что повода для коллапса в аптеках нет. Но, в принципе, постановление требует учета и обычных рецептов, просто к этому, очевидно, решено прийти попозже.
Постановление Правительства РФ №468 об отпуске рецептурных лекарств 2023: аптеки начнут продавать лекарства по-новому правилу. Какие лекарства без рецепта не купить с 1 сентября 2023 года.
С 1 сентября при продаже некоторых лекарств провизоры будут вносить в систему «Честный знак» дату, серию и номер каждого рецепта. Речь идёт:
• о психотропных, сильнодействующих и содержащих яды препаратах;
• льготных лекарствах, которые оплачивает государство;
• рецептурных средствах, приобретаемых онлайн.
Такие меры позволят улучшить контроль за подлинностью товаров, а также сократить число правонарушений при продаже рецептурных препаратов. Остальные лекарства — а их большинство на рынке — как продавались, так и будут продаваться в аптеках без изменений.
«Отпуск рецептурных препаратов только по рецепту врача необходим самим получателям лекарств. Такая система, например, избавит от дефицита препаратов, когда одни скупают медикаменты впрок с запасом на годы вперёд, а другие остаются без необходимого лекарства», — отметил председатель Национального союза защиты прав потребителей Павел Шапкин.
Без рецепта — нет таблетки? Правда ли, что с 1 сентября радикально изменятся правила продажи лекарств
Государство пытается добиться соблюдения давно существующих правил — чтобы люди не занимались самолечением. Антибиотики, многие противопростудные лекарства, препараты от давления, повышенной кислотности желудка — эти и большое количество других лечебных средств должны продаваться строго по рецепту врача. Так гласят нынешние правила. Однако на практике пациенты далеко не всегда добираются до доктора. А провизоры аптек порой «закрывают глаза» и продают таблетки без рецепта. С 1 сентября «лавочка прикроется» — власти резко ужесточат контроль за отпуском рецептурных препаратов.
С одной стороны, государство таким образом пытается добиться соблюдения давно существующих правил — чтобы люди не занимались самолечением. С другой стороны, врачей по-прежнему не хватает, в поликлиниках очереди. Если раньше дети или внуки могли купить бабушке препарат от давления «просто так», то теперь пенсионерке каждый раз придется ходить за рецептом. И если скрутило желудок, тоже придется записываться к врачу. Формально — все правильно. В реальности приходится выпрашивать в аптеке таблетки без рецепта из-за проблем с доступностью медпомощи (да, она повышается, но не везде, и до идеала пока далеко).
Что будет на самом деле?
Как пояснили в Минздраве, изменения, которые вступят в силу с 1 сентября, «являются техническими и не повлияют на реальную доступность лекарств для граждан». Требование обязательно передавать в общую систему сведения о рецепте будет касаться трех ситуаций:
1) если отпускаются льготные препараты;
2) если рецептурные лекарства продаются дистанционным способом (напомним, сейчас такой эксперимент идет в трех регионах — Москве, Московской и Белгородской областях);
3) если продаются лекарства, подлежащие предметно-количественному учету. В эту группу входят: сильнодействующие, психотропные и наркотические лекарственные препараты. Отметим, что и сейчас именно такие препараты аптечные сети продают строго по рецепту.
С самолечением будут бороться
В России правило, по которому антибактериальные препараты должны отпускаться только по рецепту врача, введено с 2017 года. Но на практике эта норма соблюдается далеко не всегда, признала на одной из сессий ПМЭФ-2023 руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.
— На 2-м месте среди причин, из-за которых мы блокируем сайты, продающие лекарственные средства, стоит реализация рецептурных препаратов при отсутствии рецепта (на 1-м месте — онлайн-торговля медикаментами без соответствующих разрешений), — рассказала Самолова. И заверила: «Мы добьемся, чтобы аптеки перестали продавать антибиотики без рецепта врача». При этом нужно повышать доступность медпомощи для пациентов — чтобы у больного человека была возможность вовремя получить рецепт, отметили эксперты на ПМЭФ.
Специалисты по фармрынку прогнозируют, что чем дальше, тем строже будут относиться российские аптечные сети к продаже рецептурных препаратов. Узнать, какие из лекарств, которые вы регулярно принимаете или храните в домашней аптечке, считаются «рецептуркой», можно из инструкции. Там есть пункт: «правила отпуска из аптек». Также легко проверить это по актуальной электронной справочной базе РЛС (регистр лекарственных средств).
За три недели до начала продаж лекарств по новым правилам, 11 августа, Росздравнадзор опубликовал разъяснения, согласно которым изменения коснутся не всех позиций.
В сообщении перечислены три ситуации, в которых сотрудникам аптек нужно вводить реквизиты рецепта в систему.
Во-первых, если клиент покупает препараты так называемого предметно-количественного учета: сильнодействующие, ядовитые и психотропные вещества из списка III.
Во-вторых, когда лекарства продаются дистанционно.
И, наконец, в ситуациях, когда государство компенсирует покупателю полную или частичную стоимость лекарства.
Минздрав предлагает лечиться дженериками
Минздрав разослал в больницы списки препаратов, которые просто перестанут назначать пациентам. Среди них такие, без которых многие больные просто не могут обходиться.
Препараты, в основном импортные, которые раньше все мы принимали, теперь рекомендуют заменить дженериками, то есть аналогами российского производства.
Информационное письмо Минздрава «О регулировании обращения лекарственных средств», в котором упомянут список из 196 препаратов к замене
Иными словами, препараты, в основном импортные, которые раньше все мы принимали, теперь рекомендуют заменить дженериками, то есть аналогами российского производства. Не всегда бесспорного свойства. Интрига усугубляется еще и тем, что очередное заседание правительственной комиссии по Жизненно необходимым лекарственным препаратам 10 августа в очередной раз было отложено. Окончательный список лекарств из списка ЖНЛП — тайна, покрытая мраком.
Что в аптечных организациях?
В принципе аптечная система готова к реализации Постановления №468. Единственное, что нужно сделать аптечным организациям, это внести обновления в свои товарно-учетные системы, обновить программное обеспечение, используемое для передачи информации в систему МДЛП при продаже (отпуске) ЛП, для чего необходимо обратиться к своим поставщикам программных продуктов. Это все нужно успеть сделать до 1 сентября. По заверению оператора системы МДЛП – Информационный центр и техническая поддержка («Честный знак»), которое было оглашено на вебинаре 4 августа 2023 года, система «Честный знак» и операторы основных программных продуктов готовы принимать и передавать данную информацию.
Какие будут штрафы?
Конечно же, сообщество беспокоит вопрос об ответственности за невнесения реквизитов рецептов. Полагаю, что скоро мы услышим позицию контрольно-надзорных органов. Скорее всего, невнесение реквизитов рецептов и непередача их в систему МДЛП будет трактоваться как административное правонарушение, предусмотренное статьей 6.34 КоАП РФ, влекущее административное наказание в виде административного штрафа на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц — от 50 000 до 100 000 рублей.
С 1 сентября лекарства перестанут быть доступными для большинства. Согласно новому постановлению, отпуск рецептурных препаратов, которых сегодня на фармрынке 70%, будет производиться по новой форме, на бланке с номером и печатью. Что ждет пациентов, врачей и аптеки?
С 1 сентября жизнь аптек изменится кардинально. Советы провизора покупателям, что лучше выбрать и чем полечиться, просьбы «отпустите, пожалуйста»,— все это уйдет в прошлое. Если на лекарство не будет рецепта — чек на него попросту не будет пробит.
Какие лекарства без рецепта не купить с 1 сентября 2023 года
В действительности в аптеках более 70% препаратов рецептурные, но ранее они имели нестрогий отпуск «только по рецепту».
Теперь же после введения в действие Постановления Правительства РФ №468 от 24.03.2023 сотрудник аптеки обязан заносить данные о рецептах в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов и иные формы отчетности, то есть требует от пациентов наличия рецептов на все рецептурные препараты.
В число рецептурных препаратов входят в том числе:
-
сердечно-сосудистые;
-
гипотензивные препараты;
-
некоторые обезболивающие;
-
ингаляторы, которые применяют при астме;
-
препараты от болезней легких;
-
практически все лекарства, которые принимают при болезнях щитовидной железы.
-
Лекарства от давления (гипотензивные средства).
-
Антибиотики.
-
Некоторые группы обезболивающих средств.
-
Ингаляторы и аэрозоли для лечения бронхиальной астмы.
-
Некоторые отхаркивающие препараты.
-
Гормональные препараты.
-
Препараты для лечения болезней крови (в том числе анемии).
-
Препараты от сахарного диабета.
-
Некоторые антигистаминные средства.
-
Противозачаточные и контрацептивные средства.
-
Препараты для улучшения работы головного мозга.
-
Практически все инъекционные средства.
-
Снотворные и некоторые успокаивающие средства.
По новым правилам будут отпускаться только: Препараты, находящиеся на предметно-количественном учёте – то есть сильнодействующие (наркотические), психотропные и ядовитые вещества. Это необходимо для усиления контроля за их продажей. Препараты, отпускаемые по электронным рецептам. Это гарантирует покупателям получение качественных и безопасных препаратов дистанционно. Льготные лекарства, когда государство компенсирует часть или всю стоимость. Это нужно для предотвращения мошенничества.
Какие лекарства можно будет купить без рецепта после 1 сентября 2023 года
Все обычные препараты, которые доступны практически в любой аптеке, Вы сможете покупать в обычном режиме. Будь то препарат от давления или сахарного диабета. Не нужно будет каждый месяц ходить к участковому терапевту и выбивать для себя рецепт на лекарство, которое вы будете покупать за свой счёт. Таким образом, обычный гражданин, который привык покупать классические (не сильнодействующие) лекарства, даже и не заметит всех нововведений. Да и другие пациенты, которые используют препараты из приведённого выше списка, вряд ли отметят для себя что-то новое. Для покупателей всё останется как раньше.
С 1 сентября нужно каждый раз брать рецепт у врача?
Изменения никак не повлияют и не усложнят торговлю лекарствами. Все будет продаваться в том же объеме и тем же способом, что и раньше. Вам не придётся несколько раз брать рецепт у терапевта, чтобы купить привычное средство.
Нужно ли запасаться лекарствами перед 1 сентября 2023 года?
Такой необходимости нет, поскольку подавляющая часть рецептурных лекарств будет отпускаться в прежнем режиме. Изменения коснуться только сильнодействующих и наркотических препаратов, а также отпускаемых по электронным и льготным рецептам. Эти препараты невозможно приобрести без рецепта и сейчас.
Если на лекарство нужен рецепт, что делать?
Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени — всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.
Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.
Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.
По материалам Российской газеты
